过去十年,电子烟的使用急剧增加,而且大多没有监管。电子烟产品种类繁多,包括令人眼花缭乱的电子烟笔、坦克系统、“改装版”(mods)等,都是面向大众销售的。美国食品和药物管理局(FDA)正在考虑是否批准数千份电子烟作为消费品上市前的销售申请。
在这些应用和相关广告中,电子烟品牌的所有者声称,他们的产品有助于吸烟者戒烟,因此可以被视为“适合保护公众健康”,这是法律规定的。但是,加州大学旧金山分校的研究人员对有关这一话题的科学文献进行了一项新的系统综述,对这些说法进行了验证。
这项新研究发表在2020年12月22日的《美国公共卫生杂志》上,由加州大学旧金山分校的理查德·王博士领导的团队调查了科学界对电子烟的理解,发现以大众销售的消费产品的形式,它们不会导致吸烟者戒烟。
在他们的论文中,作者写道:“如果电子烟消费产品的使用与更多的戒烟联系不起来,那么允许电子烟向吸烟的成年人销售就没有人口水平的健康益处,不管电子烟与传统香烟相比的相对危害。”此外,如果吸烟者只是在吸烟的同时吸电子烟(成为所谓的双重使用者),他们患心脏病、肺病和癌症的风险可能会比单独吸烟的人更高。”
“我们所探讨的问题既具有科学意义,也具有公共健康意义,”医学助理教授王说,“我们希望FDA在做出这些决定时,能关注我们的研究。”王博士与第一作者Sudhamayi Bhadriraju博士一起参与了这项研究,Sudhamayi Bhadriraju博士是前加州大学旧金山分校博士后,现在是加州雷德伍德市凯萨医疗机构的肺科医生,高级作者Stanton a . Glantz博士是医学教授。
作者搜索了文献,汇编了64项研究的结果来回答这个问题。被选作正式分析的研究包括观察性研究(在这些研究中,参与者被调查,但没有被指导,关于他们使用电子烟的情况)和临床试验,在这些临床试验中,试图戒烟的吸烟者在医疗监督下获得免费电子烟。
王指出,这种区别对他们的分析很重要。“在观察性研究中,你基本上是在询问人们自己从街角商店购买的电子烟的使用情况,而没有具体的戒烟指导。但在随机试验中,你是在测试一种产品,把它当作一种疗法或药物来对待,看看电子烟或其他产品是否更有利于戒烟。”
在对已经吸烟和使用电子烟的人群(不管他们是否想戒烟)的观察性研究的分析中,该团队发现电子烟对参与者的戒烟能力没有明显影响。在下一组研究中,研究人员调查了使用电子烟的确有戒烟愿望的吸烟者,也发现没有影响。
然后,该团队试图梳理出使用频率的影响——每天使用电子烟的人与使用频率较低的人戒烟的速度是否不同。研究人员发现,每日使用者的戒烟率高于不经常使用者,尽管他们警告说,美国研究的大多数参与者属于第二类。
最后,他们检查了9项临床试验,这些试验向被特别鼓励使用电子烟帮助戒烟的参与者免费提供某种电子烟。尽管研究中使用的设备和对照组有所不同,但王得出的结论是,在临床试验背景下,提供某些电子烟产品比一些其他疗法更能帮助戒烟。
2009年的《家庭预防吸烟和烟草控制法案》(TCA)指控FDA只有在制造商能够证明其烟草产品“适合保护公众健康”的情况下才允许电子烟上市。但FDA推迟了这项法律的执行,直到联邦法院下令要求公司在2020年9月之前向FDA提交上市前批准申请,以便继续向消费者销售电子烟。美国食品药品监督管理局目前正在评估数千个销售电子烟的此类申请。
王教授说:“重要的是要认识到,在临床试验中,当某些电子烟设备被当作药物治疗时,实际上可能会对戒烟产生影响。”“但这需要与使用这些设备的风险进行权衡。此外,只有7种电子烟设备在临床试验中被研究。目前尚不清楚,这7种电子烟的效果与数千种可供销售的电子烟产品是相同还是不同。”
此外,他说,这项新研究没有分析电子烟营销和可获得性导致青少年吸烟人数增加的原因,也没有比较电子烟与传统烟草产品对健康的负面影响。
关于FDA目前的决定,王说:“FDA批准电子烟作为消费产品或治疗器械的标准是根本不同的。”
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