美国众议院法案决议所有的合成性的尼古丁归类于烟草品类

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2021年12月24日 评论

12月24日消息,据外电报道,为响应烟草控制组织的强烈抗议,美国众议院提出了一项法案,以规范用合成尼古丁制成的产品。该法案HR 6286将授予FDA中心对烟草产品在任何来源的含有尼古丁的消费类产品的监管机构。

美国众议院法案决议所有的合成性的尼古丁归类于烟草品类

该法案的发起人、新泽西州民主党人 Mikie Sherrill 发布了一份新闻稿,声称该立法将弥补一个漏洞,允许电子烟行业的不良行为者逃避FDA法规并销售针对儿童的尼古丁产品。

该法案是在烟草控制组织数月对便利店「坏男孩」产品Puff Bar应该改用合成尼古丁以及后来一些小型制造商在收到 FDA 的营销拒绝令 (MDO)后用合成尼古丁重新配制产品的情况下提出的。

该法案由犹他州共和党人 Chris Stewart 和伊利诺伊州民主党人 Raja Krishnamoorthi 共同发起。众议员 Krishnamoorthi上个月宣布他正在调查合成尼古丁,并已致函 Next Generation Labs(无烟草尼古丁或 TFN 的制造商)和 Puff Bar。

Krishnamoorthi 是无烟草儿童运动的坚定盟友,该运动对国会和州立法机构的烟草、尼古丁和电子烟立法影响最大。TFK 引发了对合成尼古丁威胁的强烈抗议,于 9 月致信 FDA 代理局长珍妮特伍德科克,要求该机构将合成尼古丁作为一种药物进行监管。

然而,将消费品中的尼古丁作为一种药物进行监管可能会使 FDA 面临风险的法律挑战。

新法案采取了修改烟草控制法的替代途径,赋予 FDA 烟草产品中心对消费者烟草产品(但不适用于 FDA 批准的药物产品)中所有形式的尼古丁的权力。烟草控制活动人士担心,这条途径会使《烟草控制法》有待修改,这可能会导致不受欢迎的(从他们的角度来看)修正案,因为该法案正在通过国会。

《食品、药品和化妆品法案》(2009 年《烟草控制法案》是其中的一部分)中对烟草制品的当前定义如下:烟草制品一词是指由烟草制成或衍生的供人类消费的任何产品,包括烟草产品的任何成分、部分或附件(用于制造烟草产品的成分、部分或附件的烟草以外的原材料除外)。

如果 HR 6286 通过并成为法律,烟草控制法的语言将更改为:“术语‘烟草制品’是指由烟草制成或衍生的任何产品,或含有任何来源的尼古丁,供人类消费,包括任何成分、烟草制品的部件或附件(用于制造烟草制品的部件、部件或附件的烟草以外的原材料除外)。”

该法案还包括一项规定,澄清含有微量天然存在尼古丁的食品不被视为烟草产品。换句话说,经过基因改造以产生用于提取的尼古丁的植物将是烟草产品。(尼古丁天然存在于茄科植物中,但只有烟草植物天然含有足够的尼古丁,使提取可行。目前还没有从转基因茄子或西红柿中提取尼古丁的商业用途,但已经讨论了这种可能性。)

该法案已分配给众议院能源和商业委员会,但尚未安排听证会。众议院可能会在明年初接受它。

一些州——包括阿拉巴马州、康涅狄格州、明尼苏达州、俄克拉荷马州、宾夕法尼亚州和怀俄明州——已经制定了限制合成尼古丁或在不考虑药物来源的情况下管制尼古丁产品的法律。

weinxin
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