美国药品监管机构否决了一些电子烟产品的市场授权

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2021年9月12日 评论 765

美国药品监管机构周四否决了一些电子烟产品的市场授权,因为他们发现这些产品无法证明戒烟对成年人的好处大于对年轻人的风险。  

美国药品监管机构否决了一些电子烟产品的市场授权

这些产品包括JD Nova集团、Great American Vapes和steam Salon公司推出的“苹果酥”、“博士可乐”和“肉桂吐司麦片”等口味。  

美国食品和药物管理局(FDA)即将在9月9日的最后期限前提交申请,以便在新的更严格的规则下继续留在市场,这些规则正在重塑行业。  

美国食品药品监督管理局代理专员珍妮特·伍德考克说:“国会授权食品药品监督管理局监管烟草产品,通过基于科学的监管保护公众免受烟草使用的有害影响。”  

“我们知道,调味烟草产品对年轻人非常有吸引力,因此评估青少年潜在或实际使用烟草的影响是我们在决定哪些产品可能被营销时的一个关键因素。”  

美国药品监管机构否决了一些电子烟产品的市场授权

被拒绝授权的产品可能无法交付市场,或者在已经上架的情况下必须被下架。  

总的来说,FDA已经收到了超过500家公司的申请。  

目前,Juul Labs和生产Vuse电子烟的雷诺兹美国公司(Reynolds American)还没有宣布关于市场份额领先的公司的决定。  

电子烟于2007年进入美国市场,自2014年以来一直是美国年轻人最常用的烟草产品。  

为了遏制年轻人吸食电子烟,美国食品药品监督管理局去年禁止了使用豆荚的小型电子烟的口味,比如市场领导者Juul生产的那些。  

主要在电子烟商店出售的基于水箱的可充电电子烟设备不受影响。  

2019年12月,美国立法者还将销售烟草和电子烟的联邦最低年龄从18岁提高到21岁。  

根据全国青年烟草调查,2020年美国约有360万年轻人目前(在过去30天内)使用电子烟,低于2019年的540万。  

weinxin
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