PMTA首款陶瓷芯产品曝光,背后的FEELM隐藏实力有多强

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2022年4月28日 评论

,FDA官方宣布来自NJOY品牌,采用FEELM陶瓷芯的Ace产品正式通过PMTA,允许在美国市场合法销售。这是PMTA通过的第三款产品,今年以来通过的第二款产品,更重要的是这是第一款通过PMTA的陶瓷芯产品以及换弹产品,可谓意义重大。

PMTA首款陶瓷芯产品曝光,背后的FEELM隐藏实力有多强

此次NJOY Ace的通过可以说是一次极为有力的定调——陶瓷芯产品的安全性、减害性优势明显,符合FDA的要求。

可以说,陶瓷芯如今能被权威机构认可其安全性,一方面离不开头部企业不断强化自身技术研发实力,在安全性层面不断优化迭代;另一方面更离不开供应链企业检测资源为其产品保驾护航——实际上,提供雾化芯解决方案并非 FEELM 的完全体,其隐藏的检测实力不仅能更好地保障客户的产品品质,还能为客户在各国市场合规提供技术支持。

众所周知,全球各区域市场的电子雾化产业纷纷走向监管明朗的下半场,对产品准入标准提出了更高要求。而背靠思摩尔,FEELM已经能够支持包括美国PMTA、欧盟TPD在内多个主要电子雾化市场的准入检测。

无论是从时间还是成本角度看,提升检测能力方面的技术储备并不一定适合所有品牌。在出海寻求更大发展空间逐渐成为共识的当下,是时候深入了解FEELM的隐藏实力到底达到怎样的水准了。

PMTA,检测能力的试金石

纵观全球各区域市场的准入标准,PMTA 已经成为一块公认的试金石。

其审核标准之严苛不妨以一组数据说明,截至 2022 月4月超过670万份电子烟上市申请中已有 99% 取得受理结果,但其中仅有日本烟草的8项申请、雷诺烟草的3项申请,以及NJOY的4项申请获得上市许可;超过100万份申请(涉及超过260个品牌)在复审阶段被给予“不予上市”的审核结果,其余申请更是在初审阶段就已被拒绝。

通过率之低,根源在于 PMTA 的流程极为严苛。一方面,PMTA审核并不只是针对产品,提交申请资料只是其中一部分,FDA还会对生产工厂进行审查;另一方面,PMTA 之重点并不在产品性能等能够被直观评价的维度,而是相较于传统烟草更低的毒性,更低的成瘾性,有可能帮助戒烟以及不吸引未成年人。

如此严苛的审核标准下,不少厂商不得不多支付以百万计的费用,选择美国、英国、加拿大等国外实验室进行检测。但在全球加速合规,国内企业纷纷出海的大背景下,资金与时间成本已经成为摆在面前的现实问题。

尤其在各国监管方向逐渐明朗、政策收紧的背景下,大中型品牌或许还能勉强负担上述检测成本,小散品牌已然面临着被部分海外市场拒之门外的风险。检测资源被“卡脖子”已经成为中国电子雾化企业出海的拦路虎。

实际上,品牌出海以及海外品牌进军美国、欧洲等电子烟市场,其第一块敲门砖就是检测报告,作为上游解决方案供应商的思摩尔很早就具备了PMTA、TPD检测实力。而背靠思摩尔实验室资源,FEELM 已为全球客户提供了不同市场的检测报告,帮助客户加快进入全球市场。

典型案例便是合作伙伴 Vuse与NJOY——前者旗下Solo已于2021年10月成为全球首个通过 PMTA 认证的产品;作为其早期产品,Solo通过PMTA无疑预示着其品质更高的alto系列亦有极高概率通过。

PMTA首款陶瓷芯产品曝光,背后的FEELM隐藏实力有多强

(思摩尔分析测试与安全评估中心)

上月,思摩尔宣布已建立行业首个E&L(Extractables and Leachables,可萃取物和可浸出物)分析测试实验室。这意味着背靠思摩尔实验室资源的 FEELM 已经将自身检测实力提升到了医疗级。作为电子雾化解决方案的头部品牌,FEELM 对于行业最高标准的不断刷新,势必将进一步带领行业走向更高标准。

简单来说,FEELM不仅已经布局了相当完整的电子烟相关的检测能力,且内部标准已经超过PMTA、TPD等国际领先标准,即便未来各国政府进一步提高合规要求,背靠大山的FELLM 的也能很好满足需求。

新规即将落地实验室资源储备将成为助推器

监管方向的日益清晰释放了诸多信号,而其中对于上游供应链影响最大极有可能是以下两点:其一在于口味取向,《管理办法》明确规定“禁止销售除烟草口味外的调味电子烟和可自行添加雾化物的电子烟”;其二在更高的检测标准,比如“建立电子烟抽检抽测制度,定期或者不定期地对取得许可证的企业、个人及其产品进行检查或检验”

PMTA首款陶瓷芯产品曝光,背后的FEELM隐藏实力有多强

而这其实意味着面向国内市场的产品将出现两大转变:一方面,具备从繁花似锦的口味路径依赖转型,在烟草口味时代打造出合规且被市场认可产品的能力至关重要;另一方面,对于生产企业提出了更高要求,更多品牌企业向头部供应链倾斜。

一个典型的案例是此前的悦刻一溪云,作为目前行业内唯一以独立子品牌形式存在的口味系列,其并非简单扩充了数款不同风格的烟草味烟油,而是为了更高的还原度采用了天然烟油。相对于常规烟油,天然烟油分子结构更大更容易积碳,适配棉芯进一步放大其一致性差后半段没味的劣势,适配普通陶瓷芯则有可能因为其空隙太小而导油不畅而干烧糊芯。

FEELM 的解决路径为从底层着手,通过调整配方及温度控制等手段对孔隙大小进行调整。既要在原定功率下进行发热体的结构调整保证口感,还要保证大分子油不同的油膜爆破属性不导致炸油,难度可想而知。

而值得注意的是,这一切定制化的调整的前提,都必须基于产品合规,能真正从实验室走到工厂。也就是说,仅有研发生产能力还不够,还必须有完备的实验室资源支撑后续的检测与调试,才能保证产品研发生产的效率与完成率。

据了解,思摩尔分析测试中心已将其 CNAS 检测项目拓展至 149项,涵盖雾化液、雾化气溶胶的化学分析、电气安全、材料表征、电池安全等领域,可以满足标准需要的各类检测要求,甚至在项目数量上超过了权威质量检验中心。

这也就意味着,思摩尔能将检测环节前置,在研发生产阶段进行针对性调整,大大提升研发合规效率。可以看出,思摩尔不只拥有国内领先的检测实力,更在烟草口味、符合国标产品研发检测上积累了深厚实力并提前做好了技术布局。

根据最新沙利文数据初步估算,FEELM在全球电子雾化市场份额占比约为17%,在全球封闭式电子雾化换弹式市场份额约为54%,相当于全球每两颗电子雾化器中就有一颗搭载了FEELM雾化芯。

巨大的全球市场体量,帮助 FEELM 积累了丰富的合规经验,无论是打磨符合国内市场的国标产品还是帮助更多客户出海占领全球市场份额,都能在 FEELM 的加持之下更快地实现落地。

中国电子雾化企业们已经具备全球最优秀的生产研发能力,但纵观全球各区域市场,主旋律已经逐渐从野蛮生长过渡到积极合规,如何在下半场继续保持竞争力,成为了摆在全行业面前的新命题。

可以说,FEELM 从提供雾化芯解决方案到进一步布局完整强大的检测能力,给这一命题交出了一份相当不错的答卷。而这份答卷也势必会推动更多供应链企业积极跟进,进而最终提升中国电子雾化产业在全球市场的话语权。

weinxin
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